<香港免疫針關注協會> 於2010年2月2日召開這個記者會,是代表一群擔心的市民向政府表達我們的訴求:
新疫苗接種計劃展開不足兩個月,至今大約有十五萬二千多名目標組群人士已接種疫苗,接種人數未算多,已先後出現多宗懷疑吉巴氏症、流產或死胎呈報個案。衛生署專家小組開會研究個案,市民均希望「專家」可以確定是否與注射疫苗有關。可惜有腦內科專科醫生和微生物學醫生多次強調,當這些嚴重副作用個案出現時,難以確定是否與疫苗注射有關。
我們市民關心的是
1.香港只注射了10萬針即出現吉巴氏症,與初時強調的百萬分之一機會相差很大,既然「專家」也難以確定個案是否與疫苗注射有關,早前否定的個案依據的準則又是甚麼?「百萬分之一」這個數值是否剔除了所有懷疑但無法確定的個案而造成的安全假象?
2.現時沒有強制性簽署知情同意書,如何確定病人都明白注射疫苗的風險?當有副作用,甚至死亡時,賠償的機制將會如何?美國有免疫針法庭,連台灣政府也設有預防接種受害救濟審議小組(VICP),為新疫苗已批出約十萬元的救濟金,我們香港的市民出現疫苗副作用時除了向傳媒申訴,還可以到哪裡要求賠償? 衛生署現有的「接種疫苗同意書」,只包括敏感和吉巴氏症這兩個嚴重的副作用,有專科醫生曾公開指出疫苗可能引起的其他的嚴重副作用,如血小板減少性紫斑病、肝機能異常、蕁麻疹、痙攣、心肌炎、重肌無力症、神經炎、視神經炎、免疫系統紊亂等等。「接種疫苗同意書」對這些可能性完全沒有提及,是否剝削了市民「知情」同意的權利? (附件一)
當然我們更關心的,是孕婦注射新疫苗的安全性,於臨盆在即準備歡度新年的時候出現如此場面,是每一個香港人都不希望見到的事情。當局強調沒有數據顯示新疫苗會引起流產,我們都想知道:藥廠有沒有於孕婦身上測試這一種新的疫苗,於孕婦身上的雙盲對照實驗人數有多少?跟進的方法是怎樣?有沒有主動跟進?結果如何?究竟是沒有數據顯示,還是根本沒有進行足夠的臨床?
事前沒有足夠的臨床,事後推說難以確定是否與疫苗注射有關,那我們不就是被「密切觀察」的白老鼠嗎?其實即使真的要邀請我們作白老鼠也是沒有問題的,醫藥界一直都有很多這樣的情況,可是我們至少應該有「知情」同意的權利吧!「接種疫苗同意書」中應說明疫苗臨床未完全有足夠數據,讓市民自己決定是否甘願冒險。生命是最寶貴的,我們必須尊重每一個生命,不論是老人、小朋友、甚至是未出生的胎兒也應該得到應有的尊重。美國醫師和外科醫生協會(AAPS) 2000年10月的決議案表明「民眾的疫苗接種是等同於人體實驗,所以要受紐倫堡宣言管制,是需要在『知情』的情況下『自願同意』…」 因此我們要求政府重新編制「接種疫苗同意書」,內容應包括所有可能出現的大大小小副作用,更要列明當事故發生時的責任問題及賠償機制。同時要硬性規定醫生必須收到病人簽署的「接種疫苗同意書」後才可以為病人注射疫苗。一方面保障所有病人,另一方面亦為醫生們提供保障,是政府疫苗接種計劃中必須包括的一環。
3.本港現時並沒有完善的呈報機制以統計注射疫苗後病者的不適,單靠「自願」的方式,如何可以「密切觀察」情況?於衛生署現行的呈報表格中,沒有要求所有的政府和私家醫生必須呈報注射疫苗後的不適個案,而且只安排了四種不良反應的類別選擇,即過敏反應、局部反應、全身反應、神經系統疾病,這樣的安排限制了呈報的副作用類別,不能有效如實反映事實的全部。而且只容許西醫/中醫/牙醫/藥劑師呈報是不符合國際的疫苗監察水平的。 美國有VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) ,由疾控中心(CDC)和藥物及食物管理局(FDA)資助;加拿大有IMPACT (The Immunization Monitoring Program ACTive ) ,由加拿大衛生部資助,加拿大兒科學會運作。這些機構都是獨立運作的,不是由推行疫苗計劃的部門閉門造車,它們的呈報機制都比我們的完整得多。醫學專業人士、護士、病患或者他們的家庭成員都可以向VAERS呈報疫苗副作用,FDA亦會根據VAERS的資料作出跟進,所有的個案都會向公眾發表,99年的時候全靠這些完整的呈報機制才發現市面的輪狀病毒疫苗會引起兒童的套腸,而停止注射該疫苗。09年的時候FDA亦根據VAERS的資料對HPV疫苗的副作用作出跟進,於六月要求藥廠於包裝上額外註明:《疫苗可能引起休克,而釀成意外和創傷。》的警告字眼。 這些都是說明「沒有完善的呈報機制就沒有數據」的道理。呈報和公佈同樣重要,是負責任政府必須重視的工作! 4.
一個負責任的政府更應該保持高度的警覺性,認真處理每一個可能因疫苗出現的副作用,使市民得以安心。 去年十一月,加拿大注射甲流疫苗的民眾中,出現一個在接種疫苗後死亡的個案,死者爲一名魁北克的八旬老人,加拿大公共衛生局展開調查的同時,立刻停止使用那批生產的疫苗,及向藥廠施壓,要求回收疫苗。該藥廠隨即通知加拿大六個省,停用同批17萬2000劑的疫苗,並展開調查。 剛剛一月廿九日,泰國衛生部決意調查沙敦府兩例孕婦注射新疫苗後胎兒發生問題的個案,一例出現死胎,另一例胎兒早產。沙敦府衛生局立即已經暫時停止給當地孕婦注射疫苗,直至調查清楚原因。
一個負責任的政府不應該盲目為了買一個「保險」,就草率要病人在不知情的情況下承受當「白老鼠」的風險!波蘭的政府就為人民的安全,要求藥廠保證疫苗的安全,可是藥廠認為他們自己也不能保證,於是衛生部長在國會上嚴拒購買這些未見安全的疫苗,不讓她的波蘭人民成為大藥廠的「白老鼠」!事實上西方國家和本地的甲流疫情並沒有預料的嚴重,美國、加拿大、德國、法國等西方國家紛紛撤銷甲流疫苗訂單,並到處推銷大量庫存疫苗。在這樣的形勢下,難道我們的政府還要挺藥廠而不顧市民的安全考慮? 買「保險」不是一個草率決定大量購買疫苗的藉口,香港的市民更不願當受蒙蔽的無知「白老鼠」!
生命是寶貴的,總括而言我們 <香港免疫針關注協會>希望政府回應市民對於我們知情權的訴求
1.重新編制「接種疫苗同意書」,內容應包括所有可能出現的大大小小副作用,更要列明當事故發生時的責任問題及賠償機制。 2.硬性規定醫生必須收到病人簽署的「接種疫苗同意書」後才可以為病人注射疫苗。 3.完善呈報機制以統計注射疫苗後病者的不適情況,當局不但應加緊調查,更要向市民公開其懷疑及確定個案的數字。 我們需要的是負責任的政府,
公開、認真的站於市民的立場考慮我們的恐懼!
負責任的政府不會空口呼籲叫我們放心!
負責任的政府不會坐在辦公室內作「密切觀察」!
負責任的政府不會要病人在不知情的情況下當「白老鼠」!
報章報導
(頭條日報 03/02/2010 A28)
http://news.stheadline.com/dailynews/content_hk/2010/02/03/101758.asp